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YBB00152004-2015無(wú)菌注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀——上海理濤

  • 發(fā)布日期:2021-08-23      瀏覽次數(shù):797
    • 無(wú)菌注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀


      無(wú)菌注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》  YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。

       

      執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)引用:

      YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》

      符合ISO7886《一次性使用無(wú)菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。

      GB 15810-2019/附錄E器身密合性         

      GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性  

      實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目 泄露試驗(yàn)、活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)


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      標(biāo)準(zhǔn)要求

      泄露試驗(yàn)10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗(yàn)用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸),向活塞施加60N±3N的作用力,保持1分鐘,試驗(yàn)結(jié)束后,檢查活塞及墊片的泄露情況,其余筆式注射器套筒也同樣操作,活塞及墊片部位不得有液體泄漏。

       

      活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗(yàn)用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm,當(dāng)活塞移動(dòng)時(shí),套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過(guò)該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動(dòng)活塞,在筆式注射器套筒中移動(dòng)一半距離時(shí),暫停5秒,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作,記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的*作用力,取10個(gè)*值的平均值作為“啟動(dòng)力“,應(yīng)不得過(guò)30N;記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需要的力,取10個(gè)值的平均值作為"持續(xù)推動(dòng)力“應(yīng)不得過(guò)15N;記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒后重新推動(dòng)活塞的*作用力,取10個(gè)*值的平均值為"重新啟動(dòng)力“,應(yīng)不得過(guò)30N;并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有"顫動(dòng)“(指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng))現(xiàn)象。

       

      500 (1).jpg


      技術(shù)參數(shù):

      采用5.7英寸(320×240)單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。并由鍵盤(pán)進(jìn)行選擇卡式瓶的規(guī)格、實(shí)時(shí)顯示并打印*作用力、啟始力、重新啟始力、活塞在卡式瓶?jī)?nèi)壁運(yùn)動(dòng)全過(guò)程中所需的推動(dòng)力和活塞移動(dòng)位移的紀(jì)錄圖。

      尺寸:400×290×275mm)。

      力的范圍:080N,誤差不大于±0.5N。

      測(cè)試速率:10mm/min 50mm/min,±1mm/min。

      卡式瓶規(guī)格:1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據(jù)客戶產(chǎn)品更改規(guī)格。

      數(shù)據(jù)格式:能輸出到電腦,excel格式和圖片格式,數(shù)據(jù)點(diǎn)不少于200個(gè)。

      活塞桿形狀:圓形(桿端部面積為卡式瓶?jī)?nèi)徑的70% )。

      設(shè)定方式:有測(cè)試速度與位移及推力與時(shí)間2種設(shè)定方式(“測(cè)試速度與位移"用于“活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)"、“推力與時(shí)間"用于“泄漏試驗(yàn)")。