藥液過濾材料泡點壓力測試儀執(zhí)行標準:
YY0770.1-2009醫(yī)用輸、注器具用過濾材料第 1 部分:藥液過濾材料的試驗要求。
藥液過濾材料泡點壓力測試儀技術(shù)參數(shù):
1. 控制系統(tǒng):PLC;
2. 操作界面:彩色7寸觸摸屏,中英文切換;
3. 試劑:純化水
4. 環(huán)境、試劑溫度:(20~25)℃。
5. 壓力范圍:0-2000kpa,精度0.5%;
6. 高精度調(diào)壓閥
7. 測試池:內(nèi)徑50mm*120mm亞克力透明制造
藥液過濾材料泡點壓力測試儀試驗步驟:
將經(jīng)A.1預(yù)處理過的試樣置于測試池底座上,試樣有效測試直徑應(yīng)不小于35mm,旋緊測試池上蓋,在測試池上蓋中加入試驗用試劑,用氮氣升壓測試,至測試池中出現(xiàn)DI一個氣泡并連續(xù)出泡時立即停止升壓,讀取此時的壓力值,即為泡點壓力。泡點壓力(適用于標稱孔徑小于2um的膜材)。
藥液過濾材料在新產(chǎn)品投產(chǎn)前、原材料發(fā)生改變時、設(shè)計或工藝有重大改變時,應(yīng)按GB/T 16886.1的規(guī)定對細胞毒性、皮內(nèi)刺激反應(yīng)、致敏、急性全身毒性和血液相容性進行生物學評價。